樣品瓶、注射器等器械的泄漏測試,無疑是確保包裝安全封緘以及內(nèi)部物品無菌、安全使用的高效手段之一。壓力衰減法適用于真空衰減泄漏測試無法施展的場合,尤其在檢驗(yàn)空注射器與預(yù)裝注射器的完整性,以及液體填充和凍干瓶的密封性方面表現(xiàn)卓越。注射器與西林瓶必須達(dá)到完全密封,以抵御空氣中的細(xì)菌侵入及其他無菌威脅。
通過向待測物體施加壓力,并在設(shè)定時間內(nèi)監(jiān)測壓力的變化來判斷是否存在泄漏,常用于檢測空注射器、預(yù)裝注射器、液體填充瓶和凍干瓶的密封性。
真空衰減法的操作原理與壓力衰減法截然相反。其過程是將待測設(shè)備或組件置于測試室內(nèi),隨后對物體周圍的空氣進(jìn)行抽真空。接著,檢測腔室內(nèi)的壓力變化,若壓力上升,則表明被測物品存在泄漏。工作原理:在真空環(huán)境下檢測外部空氣是否滲入待測物體,適用于評估醫(yī)療器械的無孔、剛性或柔性包裝以及設(shè)備本身的密封性。
流量測試方法
流量測試方法通過測量空氣流經(jīng)部件的速率來檢測泄漏,通常用于測試醫(yī)用管材,例如導(dǎo)管中的管材。待測部件首先被加壓,然后推入清潔、干燥的空氣,同時流量測試儀測量流速以及維持內(nèi)部壓力所需的空氣量。所需空氣量越多,泄漏就越嚴(yán)重。
通過測量空氣流速和所需空氣量來量化泄漏程度,常用于檢測醫(yī)用管材,如導(dǎo)管的泄漏情況。
壓力衰減泄漏測試適用于需要承受壓力的醫(yī)療設(shè)備,如注射器、樣品瓶和剛性包裝,真空衰減泄漏測試適用于需要在真空條件下使用的醫(yī)療設(shè)備,柔性包裝和某些醫(yī)療器械,流量測試方法適用于需要檢測空氣流量的醫(yī)療設(shè)備,如醫(yī)用管材。